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项目名称 |
中药检测 |
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检测目的 |
成分分析 药剂残留 重金属检测 毒性检测 |
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检测周期 |
5-7个工作日（特殊项目之外） |
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检测范围 |
中药材 中药饮片 中成药 |
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检测费用 |
在线咨询 |
中药包括中药材、中药饮片和中成药等，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测
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类别 |
详细项目 |
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有效成分 |
植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。 动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。 |
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矿物质及重金属 |
人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等; 有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。 |
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常规理化 |
水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等。 |
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真菌毒素 |
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。 |
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农药残留 |
有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等。 |
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兽药残留 |
磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。 |
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微生物检测 |
菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等。 |
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其他 |
微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。 |
微生物检测
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。斯坦德科创可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：
1.规定无菌的药品
♦无菌试验
♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
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检测项目 |
检测方法 |
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菌落总数 |
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2 |
| 中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
| 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数 | |
| 霉菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 | |
| 酵母菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 | |
| 大肠菌群 | GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3 |
| FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 | |
| 中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
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大肠杆菌 （大肠埃希氏菌） |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
| CP2010中国药典 控制菌检查 | |
| 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 | |
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铜绿假单胞菌 （绿脓假单胞菌） |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
| 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
| EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4 | |
| 真菌 | GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7 |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| 沙门氏菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| 中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
| FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌 | |
| 金黄色葡萄球菌 | GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 |
| CP2010中国药典 控制菌检查 | |
| 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌 | |
| 白色念珠菌 | CP2010中国药典 控制菌检查 |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
| 生孢梭菌 | CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数 |
| 梭状芽孢杆菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
| 中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 | |
| 欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 | USP（美国药典）第62章 USP36（美国药典） |
| 肠杆菌/革兰氏阴性菌 | EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 |
| BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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