用工程细胞生产制品能最大程度的保证每批产品都有一个经过鉴定的共同起源，因此建立细胞库，保证生产可持续性和产品质量稳定性，是制造过程中不可或缺的。斯坦德科创细胞建库服务能提供培养全过程管控的细胞库，同时提供整个细胞库的一部分的文档跟踪、安全和特性的数据。
工艺及批记录的确定
对于每个要求建库的细胞，斯坦德科创会与客户合作开发适用于客户建库需求的批记录，通过斯坦德科创的细胞培养、工艺确认人员与客户进行深入的沟通、交流来实现。同样的斯坦德科创也可以提供对细胞库培养工艺的验证/确认。
建库过程中所需要的所有原材料要求，都会在批记录确认之前确定。
细胞扩增培养前的质量控制
细胞在进入 GMP 前，需进行质量确认，并根据需求签订质量协议。同时，斯坦德科创将对建库的原材料进行采购，检测。
细胞的培养、扩增和冻存
不同种类的哺乳动物细胞和/或昆虫细胞库均可采用贴壁或悬浮的方式进行培养、扩增（参考细胞特性），斯坦德科创可以提供多种培养介质的培养，包括摇瓶，方瓶，细胞工厂等。
细胞通过放行，进入培养、扩增阶段，细胞被扩增，并按照所需密度分装，并达到与客户约定的数量，冻存。
所有的细胞建库过程中都是严格分离的，每个细胞库均在独 立的房间完成建库相关的所有工作。
测试
细胞库在低温保存后，进行细胞复苏活力测试。斯坦德科创可提供满足药典要求的其他检测服务，可提供细胞库完整的生物安全性和细胞特性的分析报告。
报告
斯坦德科创将签发一份 QA 放行报告，用于细胞库的放行。如果客户需要斯坦德科创对细胞库进行生物安全性及系包括特性 的检测，相应的检测报告也会提供给客户，以供监管备案。
冷冻保存，保藏和交付运输
细胞库以确定的程序降温，按受控的速率冷冻，以减少冷冻相关的损伤。
客户的细胞库也可以在珈创生物长期保存（气相液氮）。
可以根据客户的使用需求，分批将细胞库运输至指定地点， 整个运输过程保证气相液氮，温度监控。
斯坦德科创在严格的标准和 QA 的监督下，在安全、可控的环境中，生产符合客户要求的细胞库。所有工作均在批记录和 SOP 指导下完成，并由经培训的人员在洁净区域进行。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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