经皮给药系统(TDDS)或称经皮治疗系统(TTS) , 系指经皮给药制剂通过敷、 贴、 擦、 涂等方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环系统达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。
皮肤外用制剂
外用制剂涵盖固体、 液体、 半固体等多种剂型，包括软膏剂、 乳膏剂、 凝胶剂 、散剂、 水剂、 洗剂等。
透皮贴剂
透皮贴剂按照含有活性物质的支撑层的结构特点通常可分为骨架型和储库型。
• 处方解析：处方调研、 反向工程
• 关键质量属性(CQAs)：接收介质筛选、 人工膜惰性考察、 各介质中样品检测方 法开发、 体外释放速率考察、 方法验证、 体外释放对比
• 体外释放试验(IVRT)：接收介质筛选、 各介质中样品检测方法开发、 透皮情况初步考察、 方法验证、 体外透皮对比
• 体外透皮试验(IVPT)：性状、 鉴别、 pH、 黏度、 粒径、 流变、 晶型、 残留溶剂、 有关物质、 微生物相关
体外透皮/释放试验
客户信息收集，关键难点沟通，需求交互
研究方案设计，法规政策解读
项目落地，介质筛选，方法摸索开发
模拟预实验，透皮吸收速率/释放速率
方法验证，实验记录整理，数据报告
数据审核，项目管理，结果交付
皮肤外用化学仿制药CQAs
外观、 混悬药物的晶型、 粒度分布、 液滴粒径、 流变特性、pH值黏度、 含冕、 均匀度、 微生物限度
有关物质、 抑菌剂含量及抗氧剂含量
无菌（用于烧伤（除轻度P或11°外）或严重创伤的无菌制剂）
体外释放试验(IVRT)
体外透皮试验(IVPT)等
透皮贴剂CQAs
性状、 鉴别、 含量、 单位剂量均匀性
有关物质、 剥离强度、 保护层剥离力、 初黏力、 持黏力、 冷流
体外释放、 原料药析晶、 包装完整性、 残留溶剂、 微生物限度（如适用）透皮促进剂含量／抗氧剂含量、 含水量（如适用）等
给出局部给药、局部起效的皮肤外用化学仿制药的技术要求，明确其质量研究项目
项目优势
实验室拥有检验检测机构资质认定资质，获中国合格评定国家认可委员会实验室
认可，ISO 9001质量管理体系及GB/T 29490知识产权管理体系认证，实验室场地面积8000余平米，建有相容性研究中心、密封性研究中心、透皮制剂研究中心、
杂质研究中心、微生物研究中心、药物检测中心。
配备高分辨液相色谱质谱联用仪、扫描电镜、电感耦合等离子发射光谱仪、自动透皮系统等大型精密设备。 在元素杂质、残留溶剂、方法学验证、有关物质、处方解析、透皮研究等领域深耕数年，质量研究经验丰富。
严格遵循国内和国际法规标准，符合GMP、1S0/IEC 17025体系规范要求，为客户提供合规、真实、可追溯的数据。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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