计算机化系统验证

a.根据客户实际，制定客户建立计算机化系统全生命的管理；
b.计算机化系统风险评估；
c.根据客户实际，制定计算机化系统验证主计划，提供模块化的文件，并指导实施，服务模块包括：URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、RTM等，形成计算机化系统三大清单；
d.计算机化系统备份与恢复
e.根据客户实际，指导客户制定计算机化系统应急预案
f.指导客户建立电子数据管理文件等。

公用系统验证与确认

a.涵盖包括空气净化系统、水系统、生产用气等；
b.据客户实际，制定计算机化系统验证主计划，提供模块化的文件，并指导实施，服务模块包括：URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、RTM以及自动化系统的验证；
c.提供空气净化系统的照度、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测，提供监测报告，提供趋势分析报告；
d.提供自来水、纯化水、注射用水的样品检验，提供报告和趋势分析报告；
e.根据客户需求，提供空气净化系统自净时间、恢复时间、再验证周期的确认等；
f.根据客户需求，提供纯化水、注射用水的再验证周期的确认;
g.根据客户需求，提供灭菌效果及灭菌周期的验证。

设备设施验证与确认

a.涵盖无菌产品、固体制剂、液体制剂、原料药等生产设备和检验仪器。
b.根据国内外法规，指导客户确定关键工艺设备和设备关键部件。
c.根据客户实际，制定计算机化系统验证主计划，提供模块化的文件，并指导实施，服务模块包括：URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、RTM以及自动化系统的验证。

清洁验证

a.针对客户生产设备及品种进行活性成分、清洁剂、消毒剂及微生物残留的评估;
b.提供清洁验证中分析方法开发与验证，提供方法学原始记录、电子数据、报告;
c.清洁验证样品检验，提供检验原始记录、电子数据、检验报告;
d.根据客户实际，提供清洁验证方案和报告的撰写；
e.根据客户需求，提供消毒剂选择、消毒效果验证和消毒周期验证。

温度验证

a.涵盖库房、温湿度控制设备（培养箱、恒温恒湿箱、冷藏箱等）、压力灭菌容器等；
b.根据国内外法规指南，结合客户实际用途，对库房/设备进行风险评估，提供评估报告。
c.根据客户实际，提供或指导客户制定验证方案并实施，模块化文件包括：URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、RTM以及自动化系统的验证；
d.根据客户需求，提供开门时间、断电恢复的确认；
e.提供3Q验证/确认报告。

工艺验证

a.涵盖无菌产品、固体制剂、液体制剂、原料药等；
b.提供工艺验证中分析方法开发与验证，提供方法学原始记录、电子数据、报告;
c.提供工艺验证样品检验，提供检验原始记录、电子数据、检验报告;
d.根据客户实际，提供工艺验证方案和报告的撰写；
e.根据客户需求，提供稳定性考察方案、样品检测、考察评估报告。